東海カプセル株式会社
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研究・開発・治験薬製造イメージ
ソフトカプセル開発マニュアル
1.ソフトカプセル開発工程（委受託品目）
新薬開発研究
 　
医療用後発品・一般用医薬品開発研究
初期プロトタイプ製剤の開発
＊内容液処方検討＊剤皮処方検討＊試作製造＊製剤安定性試験
プロトタイプ製剤の開発
*試作製造*製品規格設定*製剤安定性試験
最終処方決定のための検討
＊試作製造＊製品規格設定＊製剤安定性試験
最終処方決定のための検討
＊試作製造＊製剤安定性試験
最終処方での製剤化検討
＊試作製造＊製剤安定性試験＊GMPバリデーション
スケール・アップ
＊治験薬製造＊治験薬GMP
プロセス・バリエーション
＊GMPバリデーション（工場製造）
　
医療用後発品・一般用医薬品開発研究
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